培訓(xùn)現(xiàn)場

楊振嶺主講

2025年3月21日，由海南自貿(mào)港國際醫(yī)療器械聯(lián)合會主辦、海憑國際·海口高新區(qū)醫(yī)療器械園承辦的“醫(yī)療器械注冊申報要點(diǎn)解析”公益講座圓滿落幕。本次活動吸引了近70名來自醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及注冊申報人員參與，現(xiàn)場座無虛席，學(xué)習(xí)氛圍熱烈。聯(lián)合會副會長馬嘉汐出席開班儀式并講話，聯(lián)合會秘書長黃長林作培訓(xùn)總結(jié)。

馬嘉汐開班講話

黃長林作培訓(xùn)總結(jié)

權(quán)威講師傾囊相授，專業(yè)解析獲學(xué)員盛贊

本次講座特邀深耕醫(yī)療器械行業(yè)二十余年的資深專家楊振嶺擔(dān)任主講。楊老師曾擔(dān)任深圳上市公司重要負(fù)責(zé)人，現(xiàn)任福州賽為技術(shù)服務(wù)有限公司總經(jīng)理，憑借其豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和深厚的政策法規(guī)功底，為學(xué)員系統(tǒng)解讀了醫(yī)療器械注冊申報的核心要點(diǎn)。 

培訓(xùn)分為“政策法規(guī)”與“流程實(shí)操”兩大模塊。上午場，楊老師結(jié)合最新政策動態(tài)，深入剖析了醫(yī)療器械注冊的法律框架、申報要求及常見誤區(qū)，并通過典型案例分析幫助學(xué)員夯實(shí)理論基礎(chǔ)。下午場則以實(shí)操為核心，楊老師逐步演示了注冊申報全流程，從資料準(zhǔn)備到技術(shù)審評，從溝通技巧到風(fēng)險規(guī)避，層層拆解，為學(xué)員提供了極具實(shí)用性的指導(dǎo)。 

互動環(huán)節(jié)亮點(diǎn)頻現(xiàn)，精準(zhǔn)解答學(xué)員疑惑

活動現(xiàn)場互動頻繁，學(xué)員們結(jié)合自身工作中遇到的難點(diǎn)踴躍提問，楊老師逐一給予細(xì)致解答。針對“創(chuàng)新醫(yī)療器械申報的特殊要求”“跨境產(chǎn)品注冊的合規(guī)路徑”等熱點(diǎn)問題，楊老師不僅提供了政策依據(jù)，還分享了多個實(shí)戰(zhàn)解決方案，其專業(yè)性與耐心態(tài)度贏得全場掌聲。學(xué)員紛紛表示：“楊老師的講解既有高度又接地氣，許多困惑迎刃而解，實(shí)操指導(dǎo)更是直接賦能日常工作！”

高效組織保障成功，行業(yè)交流再上新臺階

合影

培訓(xùn)地點(diǎn)

本次活動從簽到、授課到茶歇安排均體現(xiàn)出高效與專業(yè)。參會者通過全天學(xué)習(xí)不僅拓寬了知識視野，更借助會務(wù)組搭建的交流平臺，與同行企業(yè)深入探討合作機(jī)遇。活動尾聲的合影環(huán)節(jié)也為這場干貨滿滿的培訓(xùn)畫上圓滿句號。